La Duloxetina, un inibitore del reuptake di serotonina e norepinefrina, costituisce un trattamento efficace per la fibromialgia associata o meno con la depressione maggiore.
La fibromialgia, una patologia assai frequente nel sesso femminile e con severo impatto sulla qualità di vita delle pazienti che non trova una terapia specifica di riferimento e che spesso determina risposte insoddisfacenti e frustranti sembra rispondere bene ad un trattamento con Duloxetina. Nello studio clinico randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo della durata di 12 settimane sono stati arruolati 207 pazienti che soddisfacevano i criteri dell'American College of Rheumatology per la fibromialgia (89% donne, 87% bianche, età media 49 anni, 38% delle quali con comorbidità per depressione maggiore). Dopo una prima settimana di placebo in cieco singolo, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere duloxetina 60 mg bid (n = 104) o placebo (n = 103) per 12 settimane. Gli end points principali erano il punteggio totale del Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) e il punteggio del dolore del FIQ. In confronto al gruppo placebo i pazienti trattati con duloxetina hanno mostrato miglioramenti significativi (P = 0.027) del punteggio globale FIQ mentre nessuna variazione significativa è stata rilevata a carico dell'indice FIQ del dolore. I miglioramenti sono stati ottenuti indipendentemente dallo stato del tono dell'umore basale. I miglioramenti significativi rispetto al placebo sono stati osservati esclusivamente nelle pazienti (n = 92) forse anche per il piccolo numero di maschi arruolati (n = 12). Nelle donne il risultato è apparso indipendente dagli effetti sull'umore o sull'ansia. La duloxetina è risultata ben tollerata.
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La Duloxetina, un inibitore del reuptake di serotonina e norepinefrina, costituisce un trattamento efficace per la fibromialgia associata o meno con la depressione maggiore.
