La segnalazione degli incidenti dovuti a dispositivi medici
Inserito il 25 novembre 2005 da admin. - professione - segnala a:
Approvate le schede da utilizzare per la segnalazione di incidenti o mancati incidenti che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
Decreto del Ministero della Salute del 15.11.05, Gazzetta Ufficiale n. 274 del 24 novembre 2005 Con questo decreto vengono approvati i modelli delle schede che devono essere utilizzate per la segnalazione di incidenti o mancati incidenti che hanno coinvolto dispositivi medici o dispositivi medico-diagnostici in vivo. Il decreto stabilisce che sono tenuti alla segnalazione sia il personale sanitario che il fabbricante o il suo mandatario. Esso riporta, anche, le definizioni di “incidente” (letale o che abbia determinato un grave peggioramento dello stato di salute del paziente) e “mancato incidente”.
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