Recepita la direttiva CEE sui medicinali per uso umano
Decreto legislativo n. 219 del 24.04.06, Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21.06.06 - Suppl. Ordinario n. 153
Questo provvedimento (160 articoli) ridisegna tutta la normativa inerente i medicinali per uso umano, in accordo con quanto stabilito dalle direttive 2001/83/CE (e successive modificazioni) e 2003/94/CE. Vengono affrontati i seguenti punti: a) definizioni di tutto ciò che concerne con l'uso dei farmaci; b) immissione in commercio dei farmaci: autorizzazioni (anche farmaci omeopatici, farmaci di origine vegetale), procedure c) produzione ed importazione d) etichettatura e foglio illustrativo e) classificazione ai fine della fornitura f) distribuzione all'ingrosso h) pubblicità i) farmacovigilanza l) medicinali derivati dal sangue o dal plasma umani e medicinali immunologici m) vigilanza e sanzioni Nei prossimi giorni verranno pubblicate ulteriori pillole su argomenti specifici di interesse per il medico.