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Medicinali per uso umano: cambia la normativa
Inserito il 22 giugno 2006 da admin. - professione - segnala a: facebook  Stampa la Pillola  Stampa la Pillola in pdf  Informa un amico  

Recepita la direttiva CEE sui medicinali per uso umano

Decreto legislativo n. 219 del 24.04.06, Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21.06.06 - Suppl. Ordinario n. 153

Questo provvedimento (160 articoli) ridisegna tutta la normativa inerente i medicinali per uso umano, in accordo con quanto stabilito dalle direttive 2001/83/CE (e successive modificazioni) e 2003/94/CE.
Vengono affrontati i seguenti punti:
a) definizioni di tutto ciò che concerne con l'uso dei farmaci;
b) immissione in commercio dei farmaci: autorizzazioni (anche farmaci omeopatici, farmaci di origine vegetale), procedure
c) produzione ed importazione
d) etichettatura e foglio illustrativo
e) classificazione ai fine della fornitura
f) distribuzione all'ingrosso
h) pubblicità
i) farmacovigilanza
l) medicinali derivati dal sangue o dal plasma umani e medicinali immunologici
m) vigilanza e sanzioni
Nei prossimi giorni verranno pubblicate ulteriori pillole su argomenti specifici di interesse per il medico.

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