Contrariamente a quanto precedentemente disposto dall'AIFA, il Ketorolac sarà prescrivibile anche dai medici non specialisti, ma con ricetta medica utilizzabile una sola volta.
A ridosso dell'entrata in vigore del provveduimento che avrebbe consentito la prescrizione del Ketorolac solo a medici specialisti, l'AIFA ha deliberato di revocare il provvedimento suddetto e di limitare la prescrizione del farmaco mediante l'obbligo di prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
DETERMINAZIONE del 13 Aprile 2007
ART.1
1) I medicinali contenti il principio attivo ketorolac ai fini della classificazione del regime di fornitura sono soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta nel rispetto dell’art.89 D.Lg.vo n.219/2006.
2) I medicinali di cui al comma 1 devono recare sull’imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, sul confezionamento primario la frase “Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta”.
ART. 2
I medicinali contenenti il principio attivo ketorolac sono inseriti nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse di cui al decreto del 21 novembre 2003 pubblicato in G U 1° dicembre 2003 e successivi aggiornamenti.
ART. 3
La determinazione del 23 febbraio 2007 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 56 del 08/3/2007 e concernente la modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti ketorolac è annullata e sostituita dalla presente.
La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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Contrariamente a quanto precedentemente disposto dall'AIFA, il Ketorolac sarà prescrivibile anche dai medici non specialisti, ma con ricetta medica utilizzabile una sola volta.
