Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Exjade (deferasirox), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 142/2007)
Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 30 marzo 2007, Gazzetta Ufficiale n. 85 del 12.04.07
Con questo provvedimento viene autorizzato l'impiego in Italia del deferasirox (Exjade) per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro: - dovuto a frequenti emotrasfusioni in pazienti con beta talassemia major di età pari e superiore a sei anni; - dovuto a emotrasfusioni quando la terapia con deferoxamina è controindicata o inadeguata in pazienti con altre anemie, in pazienti di età compresa tra due e cinque anni, in pazienti con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a emotrasfusioni non frequenti. Il farmaco, autorizzato per uso ospedaliero, è attivo per via orale e richiede un attento monitoraggio dei pazienti trattati. La documentazione completa sul farmaco può essere consultata sul sito dell'EMEA.
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