Gazzetta Ufficiale: modifica AIC dei FANS non selettivi per uso sistemico.
FANS non selettivi per uso sistemico: modificate varie sezioni
Sono state apportate modifiche alle sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e 4.8. Le modifiche apportate sono comuni a tutti i farmaci appartenenti a questa classe, eccetto per le sezioni 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni di impiego) e 4.8 (Effetti indesiderati) per le quali sono previste modifiche specifiche per diclofenac, ibuprofene e naprossene. Tali particolarità consistono nel fatto che a dosaggi particolarmente elevati (ma che comunque si possono raggiungere anche nella pratica clinica routinaria: diclofenac 150 mg/dì, ibuprofene 2400 mg/dì, naprossene 1000 mg/dì) e per trattamenti di lunga durata queste molecole possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi quali, per esempio, infarto del miocardio o ictus.
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