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Modifiche AIC in GU: Noxafil, Prezista |
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Inserito il 02 agosto 2009 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Noxafil, Prezista.
Noxafil:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: profilassi di infezioni fungine invasive:
- in pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;
- in soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) in terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro l'ospite e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.
Prezista:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica:
- 300mg: in associazione a una dose di ritonavir da 100 mg è indicato per il trattamento antiretrovirale dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti pre-trattati, inclusi quelli fortemente pre-trattati;
- 400mg: in associazione a una bassa dose di ritonavir è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti naive al trattamento antiretrovirale (ART);
- 600mg: in associazione a una dose di ritonavir da 100 mg è indicato per il trattamento antiretrovirale dell'infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti naive pre-trattati, inclusi quelli fortemente pre-trattati.
 Noxafil
Prezista 300mg
Prezista 400mg
Prezista 600mg
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