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Modifiche AIC in GU: Noroxin, Utinor, Fedra, Pravastatina Ranbaxy, Relenza |
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Inserito il 12 agosto 2009 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Noroxin, Utinor, Fedra, Pravastatina Ranbaxy, Relenza.
Noroxin, Utinor:
Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono: trattamento delle infezioni delle alte e basse vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite), causate da batteri sensibili; con dosi usuali sono state trattate con successo infezioni causate da microrganismi patogeni pluriresistenti.
Fedra:
Modificato il riassunto delle caratteristiche del prodotto: il provvedimento riporta per esteso il teso approvato con gran parte delle informazioni di pratica utilitą.
Pravastatina Ranbaxy:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: Bambini ed adolescenti (8-18 anni di etą) con ipercolesterolemia familiare eterozigote.
Relenza:
Aggiunte le seguenti indicazioni terapeutiche:
- trattamento dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, nei bambini (di etą uguale o maggiore di 5 anni);
- prevenzione dell'influenza: č indicato per la profilassi post esposizione dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di etą uguale o maggiore di 5 anni) in seguito ad un contatto con un soggetto clinicamente diagnosticato in un nucleo familiare.
 Noroxin
Utinor
Fedra
Pravastatina Ranbaxy
Relenza
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