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Modifiche AIC in GU: Lansoprazolo G., Lukair, Fluoxetina M.G., Zerinol, Deamol e Pegasys |
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Inserito il 08 settembre 2009 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Lansoprazolo Germed, Lukair, Fluoxetina Mylan Generics, Zerinol febbre e dolore, Deamol e Pegasys.
Lansoprazolo Germed:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: eradicazione dell'Helicobacter pilori (H. pilori) somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate da H. pilori.
Lukair:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: può essere un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria.
Fluoxetina Mylan Generics:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: Episodi di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4/6 sedute. La terapia con antidepressivi deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia.
Zerinol febbre e dolore:
Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono: trattamento del dolore lieve o moderato e/o in caso di febbre.
Deamol:
Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono: trattamento del dolore lieve o moderato e/o in caso di febbre.
Pegasys:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento dei pazienti con epatite cronica C che abbiano fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) in monoterapia o in terapia di associazione con ribavirina.
 Lansoprazolo Germed
Lukair
Fluoxetina Mylan Generics
Zerinol febbre e dolore
Deamol
Pegasys
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