Modifiche AIC in GU: Aspirinetta, Copaxone, Xolair
Inserito il 20 ottobre 2009 da admin. - professione - segnala a:
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Aspirinetta, Copaxone, Xolair.
Aspirinetta: Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono: malattia reumatica e sindrome di Kawasaki. Modificata pure la posologia ed il modo di somministrazione e date indicazioni più specifiche in caso di somministrazione per il trattamento della sindrome di Kawasaki. Copaxone: Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento di pazienti che hanno manifestato un primo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita. Xolair: Aggiunte la seguente indicazione terapeutica relativamente alla somministrazione a bambini di 6-12 anni: come terapia aggiuntiva per migliorare il controllo dell'asma in pazienti con asma allergico grave persistente.