L'arsenale a nostra disposizione contro l'Artrite Reumatoide (AR) si arricchisce di una nuova arma dal nome esotico: Anakinra (nome comm. K…). Si tratta di un antagonista del recettore dell'interleukina-1 . In questo trial randomizzato in doppio cieco sponsorizzato dal produttore del farmaco, sono stati studiati 419 pazienti con malattia in progressione nonostante trattamento negli ultimi 6 mesi con methotrexate (MTX). Il trattamento consisteva in Anakinra somministrato sottocute a dosi variabili da 0.04 mg/kg a 2.0 mg/kg contro placebo. A tutti i pazienti fu continuata la terapia con MTX. Dopo 12 settimane i pazienti vennero rivalutati mediante uno score contenete parametri oggettivi e soggettivi. La percentuale di pazienti che manifestarono una diminuzione dello score di almeno il 20% fu significativamente maggiore tra quelli che avevano ricevuto dosi di Anakinra di 1.0 mg/kg o 2.0 mg/kg rispetto a quelli trattati con placebo: 38% e 46% contro 19%. A 24 settimane di distanza la percentuale di responders rimase significativamente maggiore tra i pazienti trattati con 1 mg/kg di Anakinra rispetto ai pazienti che avevano assunto placebo (42% contro 23%). In 5 casi su 345 pazienti trattati fu necessario sospendere il trattamento a causa di leucopenia, poi rientrata nella totalità dei casi. L'effetto collaterale più frequente fu rappresentato da reazioni nel sito di inoculazione.
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