Modifica del regime di fornitura e del piano terapeutico del medicinale Multaq (dronedarone) 400 mg compresse. (Determinazione n.FV/ 78).
Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 09.03.12 (Gazzetta Ufficiale n. 95 del 23.04.12)
Con questa determinazione il dronedarone (antiaritmico utilizzato nella prevenzione della recidiva di fibrillazione atriale) vede modificato il suo regime di fornitura: diventa soggetto a prescrizione medica limitativa (limitatamente a specialisti in cardiologia, medicina d'urgenza e cardiochirurgia) per la prima prescrizione e in tutti i casi in cui non sia presente il piano terapeutico per il singolo paziente. Il piano terapeutico stesso viene modificato: scompare la menzione all'amiodarone e le indicazioni contemplate vengono parzialmente riformulate.
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