Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 09.08.12, Gazzetta Ufficiale n. 197 del 24.08.12
Viene aggiornata la nota AIFA 66, che regola la prescrivibilità a carico del Sistema Sanitario Nazionale dei farmaci anti-infiammatori non steroidei. L'aggiornamento riguarda il medicinale "nimesulide", il cui impiego viene limitato al trattamento di breve durata del dolore acuto. Tra le motivazioni dell'aggiornamento, viene rammentato che "nimesulide" è stata recentemente riesaminata dall'EMA dopo pubblicazioni riguardanti casi di insufficienza epatica fulminante (segnalazioni spontanee, studi epidemiologici, analisi aggregate e metanalisi); tale riesame ha concluso che i benefici delle formulazioni sistemiche di questo FANS sono ancora superiori ai rischi, purché l'uso sia circoscritto alle condizioni in acuto. Il provvedimento è entrato in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
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