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Novità in Gazzetta Ufficiale 24 - 30 maggio 2025
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 24 - 30 maggio 2025.

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nemolizumab, «Nemluvio». (Determina n. 603/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 30.04.25 (Gazzetta Ufficiale n. 119 del 24.05.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zapomeran, «Kostaive». (Determina n. 604/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 30.04.25 (Gazzetta Ufficiale n. 119 del 24.05.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Epruvy». (Determina n. 605/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 30.04.25 (Gazzetta Ufficiale n. 119 del 24.05.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rituximab, «Ituxredi». (Determina n. 606/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 30.04.25 (Gazzetta Ufficiale n. 119 del 24.05.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di serplulimab, «Hetronifly». (Determina n. 689/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 15.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 120 del 26.05.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 42/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 19.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 43/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 19.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spevigo». (Determina n. 44/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 19.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spexotras». (Determina n. 45/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 19.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Finlee». (Determina n. 46/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 19.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Nomina dei componenti del Comitato etico per le sperimentazioni degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale, presso l'Istituto superiore di sanità
COMUNICATO DEL MINISTERO DELLA SALUTE (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Nomina dei componenti del Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative a terapie avanzate Advanced Medicinal Therapeutical Products ATMP, presso l'Agenzia italiana del farmaco
COMUNICATO DEL MINISTERO DELLA SALUTE (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Nomina dei componenti del Comitato etico per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico, presso l'Agenzia italiana del farmaco
COMUNICATO DEL MINISTERO DELLA SALUTE (Gazzetta Ufficiale n. 121 del 27.05.25)

Conferma del riconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS di diritto privato «Istituto europeo di oncologia», in Milano, nell'area tematica di afferenza di «oncologia»
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 16.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 30.05.25)

Rettifica della determina n. 8/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. 15/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 13.03.25 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 30.05.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 47/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 21.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 30.05.25)

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