Cabergolina: modifica della scheda tecnica e limitazioni d'uso
Categoria : professione
Data : 10 marzo 2007
Autore : admin
Intestazione :
Modifica degli stampati di specialitą medicinali contenenti cabergolina.
Testo :
Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28 febbraio 2007, Gazzetta Ufficiale n. 53 del 05.03.07
Modificata la scheda tecnica delle specialitą medicinali contenenti cabergolina (Dostinex, Cabaser, Actualene), con la segnalazione di gravi effetti indesiderati: fibrosi e valvulopatia cardiaca. Il provvedimento stabilisce anche che le specialitą medicinali a base di cabergolina devono essere dispensate, dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta, su prescrizione del medico specialista in neurologia. Sulla base della predetta prescrizione specialistica, della durata di validitą massima di mesi sei, possono essere effettuate prescrizioni anche dal medico curante o da un medico del Servizio sanitario nazionale, alle quali va sempre allegata la prescrizione specialistica.
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