Le indicazioni d'uso della fluoxetina sono state estese anche ai bambini con depressione di grado moderato o grave.

In base alla procedura di mutuo riconoscimento, l'AIFA ha aggiunto la seguente indicazione terapeutica alla fluoxetina: Bambini e adolescenti di 8 anni di etą ed oltre su diagnosi e piano terapeutico degli specialisti in neuropsichiatria infantile o psichiatria: Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia.

A differenza di altri Paesi, a seguito di una specifica indicazione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA, la prescrizione della fluoxetina in Italia, viene limitata alla definizione di un piano diagnostico-terapeutico da parte di specialisti in neuropsichiatria o psichiatria infantile.
Tale limitazione corrisponde all'esigenza di circoscrivere l'impiego della fluoxetina ai casi di documentata necessitą, a seguito di una diagnosi differenziale dello specialista ed in integrazione ad altre misure di sostegno psicoterapeutico. La decisione relativa alla necessitą di un piano diagnostico-terapeutico di tipo specialistico č stata specificatamente adottata e introdotta per impedire un uso improprio della fluoxetina nei bambini, al di fuori di un piano terapeutico circostanziato e del periodico controllo di ogni singolo caso da parte dello specialista.

Fonte: AIFA
http://www.agenziafarmaco.it/aifa/servlet/wscs_render_attachment_by_id/111.173352.1175098549883.pdf?id=111.173360.1175098550957