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Interferone alfa ricombinante nella trombocitemia

Categoria : professione
Data : 02 giugno 2007
Autore : admin

Intestazione :

Inserimento del medicinale interferone alfa ricombinante nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato.



Testo :

Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 23 maggio 2007, Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28.05.07

Con questo provvedimento viene autorizzato l'utilizzo dell'interferone alfa ricombinante nel trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato: pazienti che non rispondono o per i quali sia controindicato l'uso di altre terapie disponibili.
La prescrizione è condizionata dall'osservanza delle modalità previste dagli articoli 4 (istituzione del registro, rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed informazioni riguardo a sospensioni del trattamento), 5 (acquisizione del consenso informato, modalità di prescrizione e di dispensazione del medicinale) e 6 (rilevamento e trasmissione dei dati di spesa) del provvedimento CUF datato 20 luglio 2000.
Per quanto al registro, vengono dettagliatamente indicati i dati da inserire e la tempistica degli inserimenti.

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