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Modificate le note AIFA 12 e 65

Categoria : professione
Data : 01 aprile 2009
Autore : admin

Intestazione :

Aggiornamento del piano terapeutico AIFA (template) che sostituisce la ex nota AIFA 12, di cui alla determinazione 11 febbraio 2008: «Approvazione dei piani terapeutici AIFA (template) relativi alle ex note AIFA 12, 32, 32-bis»;
Modifiche, con riferimento alla Nota AIFA 65, alla determinazione 17 luglio 2008: «Modifica alla determinazione 4 gennaio 2007: "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci"».



Testo :

Determinazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 18.03.09, Gazzetta Ufficiale n. 75 del 31.03.09

Nota 12
Le modifiche riguardano:
- inserimento nella parte concernente la condizione clinica: «Trattamento dell'anemia (Hb < 11g/dL)» della seguente limitazione: «Trattamento dell'anemia (Hb < 11g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/dL);
- inserimento del principio attivo «eritropoietina zeta» nella parte concernente le seguenti condizioni cliniche: «Trattamento dell'anemia (Hb < 11g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/dL); «Trattamento dell'anemia (Hb < 10 g/dL) in pazienti adulti oncologici che ricevono chemioterapia antiblastica; in caso di Hb < 8 mg/dL è indicato il ricorso all'emotrasfusione; trattamento per incrementare la quantità di sangue autologo nell'ambito di programmi di predonazione con le limitazioni previste in scheda tecnica;
- inserimento della condizione clinica: «Trattamento dell'anemia (Hb < 11 g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/dL) associata ad IRC in pazienti adulti»;
- inserimento del principio attivo «Metossipolietileglicole-eritropoetina beta», nella condizione clinica: «Trattamento dell'anemia (Hb < 11 g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/dL) associata ad IRC in pazienti adulti».
Nota 65
Le modifiche riguardano "evidenze disponibili" e "bibiografia; la nota in sè rimane immodificata.
I nuovo testo delle note 12 e 65 entra in vigore il quindicesimo giorno a decorrere dalla data della pubblicazione.

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