Modifiche AIC in GU: Noroxin, Utinor, Fedra, Pravastatina Ranbaxy, Relenza
Categoria : professione
Data : 12 agosto 2009
Autore : admin
Intestazione :
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Noroxin, Utinor, Fedra, Pravastatina Ranbaxy, Relenza.
Testo :
Noroxin, Utinor: Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni sono: trattamento delle infezioni delle alte e basse vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite), causate da batteri sensibili; con dosi usuali sono state trattate con successo infezioni causate da microrganismi patogeni pluriresistenti. Fedra: Modificato il riassunto delle caratteristiche del prodotto: il provvedimento riporta per esteso il teso approvato con gran parte delle informazioni di pratica utilità. Pravastatina Ranbaxy: Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: Bambini ed adolescenti (8-18 anni di età) con ipercolesterolemia familiare eterozigote. Relenza: Aggiunte le seguenti indicazioni terapeutiche: - trattamento dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni); - prevenzione dell'influenza: è indicato per la profilassi post esposizione dell'influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni) in seguito ad un contatto con un soggetto clinicamente diagnosticato in un nucleo familiare.
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