Nei pazienti con aneurisma aortico addominale il trattamento endovascolare è associato con una ridotta mortalità periprocedurale, ma a lungo termine non ci sono differenze in termini di mortalità totale ed anzi il trattamento endovascolare espone più spesso a reinterventi e complicanze ed è più costoso.

Lo studio EVAR 1 è un trial randomizzato che ha coinvolto ricercatori di 37 Centri del Regno Unito che fal 1999 al 2004 hanno arruolato 1152 pazienti con aneurisma dell'aorta addominale di dimensione superiore a 55 millimitri in cui era possibile sia il trattamento chirurgico a cielo aperto che quello endovascolare. L'end point primario predefinito era la mortalità per tutte le cause ed il follow-up mediano è stato di 6 anni (range interquartile: da 3.9 a 7.3 anni).

Sono stati trattati 626 pazienti per gruppo. Il trattamento endovascolare è stato eseguito come valore di attesa mediano dopo 35 giorni, quello chirurgico dopo 44 giorni dalla randomizzazione. Sono stati eseguiti durante lo studio 1216 interventi compresi 8 di emergenza.
Nel gruppo endovascolare le TAC di controllo sono state eseguite a 3, 6 e 12 mesi e poi annualmente, mentre nel gruppo trattato chirurgicamente le TAC sono state eseguite sempre una volta all'anno.

I due gruppi sono risultati omogenei quanto a caratteristiche basali, sia demografiche che cliniche. L'età media è risultata di 74.1±6.1 anni ed il 90.7% dei pazienti era di sesso maschile. Il diametro medio dell'aneurisma è risultato pari a 6.4±0.9 cm.

RISULTATI

Mortalità periprocedurale

A 30 giorni erano deceduti 11 su 614 pazienti (1.8%) nel braccio endovascolare e 26 su 602 pazienti (4.3%) in quello a cielo aperto (adjusted odds ratio nel gruppo endovascolare, 0.39; 95% confidence interval [CI], da 0.18 a 0.87; P=0.02).

Le morti rilevate durante il periodo di ricovero sono state 14 su 614 pazienti (2.3%) nel gruppo endovascolare e 36 su 602 pazienti (6.0%) nel gruppo a cielo aperto (adjusted odds ratio, 0.39; 95% CI, da 0.20 a 0.76; P=0.006).

Mortalità totale e correlata all'aneurisma

Durante il follow-up di 6904 persone-anni 524 pazienti sono deceduti, 76 dei quali per cause correlate all'aneurisma.

La mortalità globale è stata pari a 7.5 morti per 100 persone-anni gruppo endovascolare e 7 .7 morti per 100 persone-anni nel gruppo a cielo aperto (adjusted hazard ratio per il gruppo endovascolare: 1.03; 95% CI, da 0.86 a 1.23; P=0.72).

La mortalità correlata all'aneurisma è stata pari a 1.0 morte per 100 persone-anni nel gruppo endovascolare e 1.2 morti per 100 persone-anni nel gruppo a cielo aperto (adjusted hazard ratio, 0.92; 95% CI, da 0.57 a 1.49; P=0.73).



A 6 mesi esiste un vantaggio in favore del braccio endovascolare per quanto concerne la mortalità correlata all'aneurisma (adjusted hazard ratio, 0.47; 95% CI, da 0.23 a 0.93; P=0.03), ma questo vantaggio viene controbilanciato negativamente da un incremento della mortalità aneurisma-specifica a 4 anni (adjusted hazard ratio, 4.85; 95% CI, da 1.04 a 22.72; P=0.05).

A 6 anni le curve sia della mortalità specifica che totale sono coincidenti nei due gruppi.

Complicazioni e reinterventi

Il tasso di complicazioni e reinterventi è stato tre volte superiore nel braccio endovascolare rispetto a quello a cielo aperto in un lasso temporale compreso tra 6 mesi e 6 anni dal trattamento.

Costi

Il costo medio è risultato pari a 13019 sterline nel gruppo endovascolare vs 11842 sterline nel gruppo a cielo aperto.

Conclusioni

In pazienti con aneurisma dell'aorta addominale il trattamento endovascolare risulta associato ad una ridotta mortalità periprocedurale rispetto al trattamento chirurgico a cielo aperto. La valutazione a lungo termine dimostra invece che sia la mortalità totale che quella aneurisma specifica risultano sovrapponibili nei due gruppi, essendo tuttavia il trattamento endovascolare più frequentemente causa di complicazioni e reinterventi e quindi risultando in buona sostanza più costoso.