Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 27 maggio - 2 giugno 2023.

Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2023, dalla ditta Olon S.p.a., sede di Settimo Torinese
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 24.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 123 del 27.05.23)

Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34, recante misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonchč in materia di salute e adempimenti fiscali
LEGGE N. 56 DEL 26.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (99m Tc) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'identificazione dei depositi di amiloide da transtiretina (ATTR) in pazienti con sospetto clinico di interessamento cardiaco da amiloidosi. (Determina n. 65847/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 124 del 29.05.23)

Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina DG/235/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 23.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31.05.23)

Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. 1475/2021 del 3 dicembre 2021. (Determina n. DG/236/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 23.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31.05.23)

Regime di rimborsabilitą e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 127 del 01.06.23)

Regime di rimborsabilitą e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 22.05.23 (Gazzetta Ufficiale n. 127 del 01.06.23)