Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 17 - 23 agosto 2024.

Centri autorizzati a praticare la vaccinazione contro la febbre gialla ed al rilascio del relativo certificato - 2024
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 02.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 192 del 17.08.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dantrolene sodico emieptaidrato, «Agilus». (Determina n. 415/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 192 del 17.08.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «PreHevbri». (Determina n. 416/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 192 del 17.08.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 417/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 192 del 17.08.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A, «Nuceiva». (Determina n. 418/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 192 del 17.08.24)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Sotorasib, «Lumykras». (Determina n. 419/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 193 del 19.08.24)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Roxadustat, «Evrenzo». (Determina n. 420/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 193 del 19.08.24)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 421/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 193 del 19.08.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 372/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 193 del 19.08.24)

Attività di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 384/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 193 del 19.08.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cuvitru», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 373/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 194 del 20.08.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Esbriet». (Determina n. 377/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 194 del 20.08.24)

Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 424/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 08.08.24 (Gazzetta Ufficiale n. 194 del 20.08.24)

Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci. (Determina n. 425/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 08.08.24 (Gazzetta Ufficiale n. 194 del 20.08.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 195 del 21.08.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 381/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 31.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 195 del 21.08.24)