Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 14 - 20 dicembre 2024.

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. 731/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.11.24 (Gazzetta Ufficiale n. 293 del 14.12.24)

Individuazione degli uffici di livello dirigenziale non generale del Ministero della salute
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 21.11.24 (Gazzetta Ufficiale n. 294 del 16.12.24)

Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2023
LEGGE N. 193 DEL 16.12.24 (Gazzetta Ufficiale n. 295 del 17.12.24)

Rettifica corrigendum della determina n. 653/2024 del 31 ottobre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di erdafitinib, «Balversa». (Determina n. 734/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 04.12.24 (Gazzetta Ufficiale n. 295 del 17.12.24)

Rettifica corrigendum della determina n. 667/2024 del 31 ottobre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sotatercept, «Winrevar». (Determina n. 735/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 04.12.24 (Gazzetta Ufficiale n. 295 del 17.12.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Biktarvy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 742/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05.12.24 (Gazzetta Ufficiale n. 295 del 17.12.24)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Genvoya». (Determina n. 755/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05.12.24 (Gazzetta Ufficiale n. 295 del 17.12.24)

Elenco annuale, aggiornato al 30 novembre 2024, delle imprese autorizzate alla fabbricazione, all'impiego e al commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti o psicotrope integrato con l'elenco delle imprese titolari di licenza per le sostanze classificate nella categoria 1 dei precursori di droghe
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 06.12.24 (Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18.12.24)

Regolamento recante la disciplina per la procedura di sperimentazione della valutazione multidimensionale e del progetto di vita individuale personalizzato e partecipato, le relative modalità, le risorse da assegnare e il monitoraggio
DECRETO DELLA PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI - DIPARTIMENTO PER LE POLITICHE IN FAVORE DELLE PERSONE CON DISABILITA' N. 197 DEL 12.11.24 (Gazzetta Ufficiale n. 298 del 208.12.24)

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 732/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.11.24 (Gazzetta Ufficiale n. 298 del 208.12.24)